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智通财经APP获悉,君实生物(01877)涨近4%,截至发稿,涨3.85%,报11.32港元,成交额457.62万港元。 消息面上,2月5日晚,君实生物公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。据悉,JS213是PD-1和白细胞介素-2(IL-2)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 临床前研究表明,JS213在多个动物模型中显示出了显著的抑瘤作用。此外,JS213具有良好、可
智通财经APP获悉,康方生物(09926)涨近4%,截至发稿,涨3.97%,报61.5港元,成交额2.09亿港元。 交银国际发布研报称,公司近期宣布,国家药监局已接受其自主研发的IL-17单抗古莫奇单抗(AK111)的新药上市申请,用于中重度斑块型银屑病的治疗。这是康方自主研发的第8个成功递交NDA的创新药物(6个已获批上市),也是公司继伊努西单抗(PCSK9)和依若奇单抗(IL-12/23)之后第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域1类新药。 古莫奇+依若奇组成针对银屑病差异化治疗需求的组合拳,进
智通财经APP获悉,药明生物(02269)尾盘涨超5%,截至发稿,涨4.73%,报21.05港元,成交额13.27亿港元。 消息面上,近日,药明生物参加第43届摩根大通医疗健康大会,CEO陈智胜向投资者更新业务近况以及2025年展望。公司维持2024年指引不变,包括5%至10%收入增长,8%至14%扣新冠收入增长;并预计2025年业务势头呈现加速态势。另外,营运效率提升,管理层预计2025年利润率提升100至150个基点。 招银国际表示,药明生物在24年新签创纪录的151个新项目,且有权获得1
智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西达本胺开展临床试验。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.c
格隆汇2月6日丨安科生物(300009.SZ)公布,近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿(small for gestational age,SGA)适应症的临床试验申请获得批准。 公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、使用便捷的特点,本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求,提升公司的市场竞争力。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与
智通财经APP讯,荣昌生物(688331.SH)发布公告,公司董事会于近日收到公司执行董事、核心技术人员何如意先生提交的书面辞职报告。何如意先生因个人职业发展原因,申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务,并不再担任公司核心技术人员。何如意先生离职后,将不再担任公司的任何职务。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任
智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com
智通财经APP讯,康希诺生物(06185)公布,该公司研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请已于近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局出具的受理通知书。 破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。 公司研发的破伤风疫苗采用无动物
智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,2024年全年,公司取得总产品收入超人民币82亿元,同比保持40%以上的强劲增长。其中,2024年第四季度,公司共取得总产品收入超人民币20亿元,同比增长超25%。产品收入的快速增长主要得益于:1)公司已成为肿瘤治疗领域的领导品牌,达伯舒 (信迪利单抗注射液)等主要产品保持强劲的增长势头;及2)愈发丰富的新产品组合快速成长,为收入的持续增长贡献新驱动力。 2025年将是公司商业化快速发展的一年,公司将在持续发展现有产品的同时,做好新增六款创新药的上
格隆汇2月6日丨热景生物(688068.SH)公布,截至2025年1月31日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份860,500股,占公司总股本92,474,692股的比例为0.93%,回购成交的最高价为80.80元/股,最低价为67.29元/股,支付的资金总额为人民币63,443,433.17元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何